{"id":3832,"date":"2021-03-17T14:49:54","date_gmt":"2021-03-17T14:49:54","guid":{"rendered":"https:\/\/aivfisabio.com\/?p=3832"},"modified":"2021-03-17T14:58:06","modified_gmt":"2021-03-17T14:58:06","slug":"el-proyecto-i-consent-presenta-sus-guias-para-mejorar-los-procesos-de-consentimiento-informado-en-estudios-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/el-proyecto-i-consent-presenta-sus-guias-para-mejorar-los-procesos-de-consentimiento-informado-en-estudios-clinicos\/","title":{"rendered":"El proyecto i-CONSENT presenta sus gu\u00edas para mejorar los procesos de consentimiento informado en estudios cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"

i-CONSENT<\/a>, proyecto europeo financiado por el programa Horizonte 2020 de la Comisi\u00f3n Europea\u00a0y coordinado por el\u00a0\u00c1rea de Investigaci\u00f3n en Vacunas de la Fundaci\u00f3n FISABIO,\u00a0celebr\u00f3\u00a0ayer su\u00a0evento final<\/a>.\u00a0Tras\u00a0cuatro a\u00f1os de investigaci\u00f3n para mejorar los procesos de consentimiento informado en investigaci\u00f3n cl\u00ednica,\u00a0ayer se presentaron\u00a0los contenidos de las\u00a0gu\u00edas<\/a>\u00a0elaboradas\u00a0por\u00a0el equipo\u00a0con este prop\u00f3sito.\u00a0\u00a0<\/p>\n\n\n\n

En ellas, los actores implicados en el proceso de consentimiento informado: investigadores, comit\u00e9s de \u00e9tica, reguladores, industria farmac\u00e9utica, responsables legales y los pacientes mismos, entre otros, encontrar\u00e1n una serie de recomendaciones te\u00f3ricas y pr\u00e1cticas para que estos procesos sean m\u00e1s inclusivos y que se adapten a las necesidades de los participantes en estudios cl\u00ednicos. <\/p>\n\n\n\n

Hacia el futuro del consentimiento informado en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, nombre que recibi\u00f3 el evento, fue lel contexto perfecto para que los investigadores de i-CONSENT presentaran el proceso de elaboraci\u00f3n de las gu\u00edas y la relevancia y necesidad del documento. Adem\u00e1s, hubo una introducci\u00f3n de los principales contenidos y un resumen de otros productos del proyecto, tambi\u00e9n de gran valor para la investigaci\u00f3n.  <\/p>\n\n\n\n

As\u00ed mismo, cont\u00f3 con la participaci\u00f3n del profesor J.J.M. van\u00a0Delden, experto en el campo de la investigaci\u00f3n bio\u00e9tica y la innovaci\u00f3n, y de\u00a0Lisa\u00a0Diependaele,\u00a0representante de la Comisi\u00f3n Europea, quienes expusieron su perspectiva sobre el consentimiento informado y la aportaci\u00f3n del proyecto\u00a0al campo de la\u00a0investigaci\u00f3n. El evento, celebrado\u00a0virtualmente,\u00a0termin\u00f3 con una\u00a0discusi\u00f3n final\u00a0en la que surgi\u00f3\u00a0un debate de alto nivel sobre bio\u00e9tica, derecho, perspectiva de g\u00e9nero y multiculturalismo.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Un cambio para el consentimiento informado<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

El proyecto i-CONSENT propone un cambio de mentalidad respecto del consentimiento informado tradicional. Hasta el momento concebido como un documento, largo, complejo y que serv\u00eda de protecci\u00f3n para los investigadores, se convierte con la propuesta de i-CONSENT en un proceso comunicativo bidireccional para satisfacer las necesidades de los participantes y empoderarlo en la toma de decisiones sobre su salud. <\/p>\n\n\n\n

\u201cEl consentimiento informado es la piedra angular para asegurar la autonom\u00eda del potencial participante en una investigaci\u00f3n, desde el primer contacto y la toma de decisi\u00f3n hasta la finalizaci\u00f3n de su participaci\u00f3n. Asegurar que el consentimiento informado sea comprensible y atienda a las necesidades de los potenciales participantes es fundamental. Conocer a la poblaci\u00f3n objetivo y co-crear los materiales informativos con representantes de \u00e9sta, permite realizar unos materiales m\u00e1s compresibles y mejor adaptados a las necesidades reales de los y las participantes.\u00bb, explica Jaime Fons, coordinador t\u00e9cnico del proyecto i-CONSENT. <\/p>\n\n\n\n

El encuentro cont\u00f3 con la participaci\u00f3n de m\u00e1s de 600 personas, entre los que se encontraban representantes de la\u00a0Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Mundial\u00a0(AMM),\u00a0Asociaci\u00f3n Espa\u00f1ola de Comit\u00e9s de \u00c9tica (ANCEI) o\u00a0la propia Comisi\u00f3n Europea (CE).\u00a0<\/p>\n\n\n\n

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