{"id":3937,"date":"2021-03-24T12:59:58","date_gmt":"2021-03-24T12:59:58","guid":{"rendered":"https:\/\/aivfisabio.com\/?p=3937"},"modified":"2021-03-31T07:15:29","modified_gmt":"2021-03-31T07:15:29","slug":"el-area-de-vacunas-proporciona-datos-a-la-ema","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/el-area-de-vacunas-proporciona-datos-a-la-ema\/","title":{"rendered":"El \u00c1rea de Vacunas proporciona datos a la EMA y \u201cfacilita\u201d la decisi\u00f3n del PRAC sobre la seguridad de la vacuna de AstraZeneca"},"content":{"rendered":"

El \u00c1rea de\u00a0Investigaci\u00f3n en\u00a0Vacunas\u00a0(AIV)\u00a0de la Fundaci\u00f3n para el Fomento de la Investigaci\u00f3n Sanitaria y Biom\u00e9dica de la\u00a0Comunitat\u00a0Valenciana (FISABIO)\u00a0ha participado en la elaboraci\u00f3n de\u00a0un informe<\/a>\u00a0d\u00f3nde se han descrito las tasas de incidencia\u00a0basal\u00a0de eventos\u00a0tromboemb\u00f3licos, entre otros muchos eventos adversos de especial inter\u00e9s (AESI),\u00a0en la\u00a0Comunitat\u00a0Valenciana\u00a0entre 2017 y 2020.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Tras conocerse la aparici\u00f3n de eventos tromboemb\u00f3licos coincidiendo con la administraci\u00f3n de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) pidi\u00f3 urgentemente al proyecto ACCESS<\/a>, del que el AIV forma parte, estudiar m\u00e1s detalladamente la incidencia de una serie de eventos tromboemb\u00f3licos en un periodo pre-vacunaci\u00f3n para as\u00ed poderlas comparar con el periodo post-vacunaci\u00f3n y evaluar, de esta manera, la seguridad de la vacuna de AstraZeneca. <\/p>\n\n\n\n

De todos los participantes del proyecto, \u00fanicamente FISABIO y la Agenzia Regionale di Sanit\u00e0 della Toscana<\/a> (ARS) pudieron proveer a tiempo a la EMA de resultados que pudiesen \u00abfacilitar\u00bb la toma de la decisi\u00f3n del Comit\u00e9 para la Evaluaci\u00f3n de Riesgos en Farmacovigilancia<\/a> (PRAC) respecto de la seguridad de la vacuna de AstraZeneca del viernes pasado. <\/p>\n\n\n\n

ACCESS es un proyecto financiado precisamente por la agencia europea para estudiar la viabilidad de establecer una red europea para monitorizar la cobertura, seguridad y efectividad de las vacunas frente a la COVID-19. En \u00e9l, el AIV ha liderado el planteamiento del protocolo para estimar la efectividad de las vacunas contra la COVID-19 a partir de datos recogidos en redes de vigilancia hospitalaria, adem\u00e1s de proporcionar datos para el c\u00e1lculo de incidencias basales de eventos de especial inter\u00e9s (AESI) en los periodos pre-vacunaci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n

\u201cLa participaci\u00f3n del AIV ha sido fundamental a la hora de proveer a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de un informe que recoge los antecedentes de incidencia de los distintos eventos adversos de especial inter\u00e9s, que ser\u00e1 clave a la hora de analizar la seguridad de las vacunas contra la COVID-19 y ayudar en la toma de decisiones. A ra\u00edz de nuestra implicaci\u00f3n en el proyecto ACCESS, se ha reclamado la participaci\u00f3n del AIV en otros proyectos para evaluar la seguridad de las vacunas de AstraZeneca y Johnson & Johnson\u201d, Ainara Mira Iglesias, Investigadora Estad\u00edstica del AIV. <\/p>\n\n\n\n

\u00c1rea de Investigaci\u00f3n en Vacunas (AIV)<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

Como parte de la Fundaci\u00f3n FISABIO, dependiente de la Conselleria de Sanitat Universal y Salut P\u00fablica, el AIV centra su trabajo en el desarrollo de investigaci\u00f3n innovadora y traslacional para mejorar la salud de los ciudadanos.<\/p>\n\n\n\n

Desde 2009, aporta evidencia cient\u00edfica en todas las etapas del ciclo de vida de las vacunas apoy\u00e1ndose en una de las bases de datos de vida real m\u00e1s importantes de Europa. Adem\u00e1s, colabora con otros grupos de investigaci\u00f3n l\u00edderes en Europa a trav\u00e9s de sus proyectos internacionales.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

El \u00c1rea de Vacunas de FISABIO ha participado en un informe para la EMA d\u00f3nde se han descrito las tasas de incidencia de eventos tromboemb\u00f3licos en la Comunitat Valenciana entre 2017 y 2020. <\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":3939,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-3937","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sin-categorizar"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3937","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3937"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3937\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3939"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3937"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3937"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3937"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}