{"id":4247,"date":"2022-02-08T12:17:04","date_gmt":"2022-02-08T12:17:04","guid":{"rendered":"https:\/\/aivfisabio.com\/?p=4247"},"modified":"2022-02-08T12:17:59","modified_gmt":"2022-02-08T12:17:59","slug":"participa-ensayo-clinico-vacuna-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/participa-ensayo-clinico-vacuna-covid-19\/","title":{"rendered":"El AIV de FISABIO participa en un ensayo cl\u00ednico para una nueva vacuna frente a la COVID-19"},"content":{"rendered":"<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong><strong>De los seis centros espa\u00f1oles que participan, el \u00c1rea de Investigaci\u00f3n en Vacunas de FISABIO es el \u00fanico de la Comunitat<\/strong><\/strong><\/li><li><strong><strong>Ya son m\u00e1s de 75 las personas voluntarias que participan en este estudio en Espa\u00f1a, de las cuales 27 en Valencia<\/strong><\/strong><\/li><li><strong><strong>Podr\u00e1n participar personas mayores de 18 a\u00f1os con pauta completa de vacunaci\u00f3n frente a la COVID -19 entre los \u00faltimos 4 a 10 meses<\/strong><\/strong><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>El \u00c1rea de Investigaci\u00f3n en Vacunas de la Fundaci\u00f3n para el Fomento de la Investigaci\u00f3n Sanitaria y Biom\u00e9dica de la Comunitat Valenciana (FISABIO) participa en un ensayo cl\u00ednico para estudiar una nueva vacuna frente a SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n<p>Aunque ya hay varias vacunas disponibles frente a la COVID-19, que est\u00e1n autorizadas y\/o aprobadas en muchos pa\u00edses, se necesitan m\u00e1s vacunas de refuerzo para asegurar que se pueda proteger a toda la poblaci\u00f3n mundial a largo plazo.<\/p>\n\n\n\n<p>Se trata de una vacuna desarrollada por los laboratorios Sanofi y GSK y es una vacuna basada en prote\u00edna recombinante, que contiene un adyuvante que refuerza la respuesta inmunitaria. Una vez autorizada, esta vacuna podr\u00e1 ser utilizada como primovacunaci\u00f3n, dosis de refuerzo o tercera dosis. Se espera que pueda cubrir diferentes cepas ofreciendo una amplia cobertura.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignright size-large is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/aivfisabio.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/image00021-1024x598.jpeg\" alt=\"Vacunas COVID AIV\" class=\"wp-image-5152\" width=\"371\" height=\"216\" srcset=\"https:\/\/aivfisabio.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/image00021-1024x598.jpeg 1024w, https:\/\/aivfisabio.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/image00021-300x175.jpeg 300w, https:\/\/aivfisabio.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/image00021-768x449.jpeg 768w, https:\/\/aivfisabio.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/image00021-1536x898.jpeg 1536w, https:\/\/aivfisabio.com\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/image00021.jpeg 1600w\" sizes=\"(max-width: 371px) 100vw, 371px\" \/><figcaption>Vacunas del estudio del AIV<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p>El ensayo cl\u00ednico se est\u00e1 realizando en seis centros espa\u00f1oles de los cuales el \u00fanico valenciano es la Fundaci\u00f3n Fisabio. Los cinco centros restantes son el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) (Galicia), el Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (Madrid), el Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid), el Hospital \u00c1lvaro Cunqueiro (Galicia) y el Hospital Costa del Sol (Andaluc\u00eda).<\/p>\n\n\n\n<p>El objetivo del estudio es comprobar si esta vacuna es segura y conocer el nivel de anticuerpos que genera cuando se administra como \u00fanica dosis de refuerzo en personas que ya hab\u00edan sido vacunadas previamente con 2 dosis de alguna de las vacunas autorizadas y comercializadas.<\/p>\n\n\n\n<p>Se trata de un ensayo cl\u00ednico en fase III, desarrollado en paralelo al estudio fase 3 principal realizado en centros de Estados Unidos, Asia, \u00c1frica y Am\u00e9rica Latina. Para poder comenzar esta fase, previamente se han superado con \u00e9xito las etapas anteriores y no se han notificado efectos adversos notables.<\/p>\n\n\n\n<p>Los resultados preliminares del estudio realizado por Sanofi y GSK indican que una \u00fanica dosis de refuerzo de su candidata a vacuna COVID-19 proporciona respuestas inmunes consistentemente fuertes, de manera que los anticuerpos aumentan de 9 a 43 veces independientemente de la vacuna primaria recibida (AstraZeneca, Johnson &amp; Johnson, Moderna, Pfizer \/ BioNTech) y para todos los grupos de edad evaluados.<\/p>\n\n\n\n<p>La dosis de refuerzo se tolera bien y tiene un perfil de seguridad similar a las vacunas frente a COVID-19 actualmente aprobadas y comercializadas.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>B\u00fasqueda de Voluntarios<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>En Espa\u00f1a est\u00e1 previsto que participen en este estudio m\u00e1s de 350 personas, las cuales no han de haber recibido la tercera dosis de ninguna de las vacunas comercializadas, ni tienen prevista una cita para recibirla. En Valencia las visitas se desarrollar\u00e1n en la sede de FISABIO- Oftalmolog\u00eda M\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n<p>FISABIO inici\u00f3 el proceso de reclutamiento de voluntarios\/as el 14\/12\/2021 y ya son 27 las personas voluntarias incluidas en el estudio en Valencia. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el ensayo cl\u00ednico y c\u00f3mo participar en \u00e9l pueden contactar con el equipo llamando de forma gratuita al 900 102 963 o escribiendo a&nbsp;<a href=\"http:\/\/vacunas_fisabio@gva.es\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">vacunas_fisabio@gva.es<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>El \u00c1rea de Investigaci\u00f3n en Vacunas de FISABIO dispone de amplia experiencia en el campo de los ensayos cl\u00ednicos. Hasta el momento, ha participado en 39 ensayos cl\u00ednicos en el desarrollo cl\u00ednico de vacunas frente a herpes z\u00f3ster, meningococo, virus del papiloma humano, gripe en ni\u00f1os, rotavirus, triple v\u00edrica, neumococo y virus respiratorio sincitial.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Se trata de una vacuna desarrollada por los laboratorios Sanofi y GSK que, una vez autorizada, podr\u00e1 ser utilizada como dosis de refuerzo o tercera dosis. <\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":5438,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-4247","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sin-categorizar"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4247","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4247"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4247\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5438"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4247"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4247"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/aivfisabio.com\/eng\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4247"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}