Sobre AIV
El Área de Investigación en Vacunas (AIV) es una de las unidades estratégicas de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana (Fisabio) de la Conselleria de Sanitat. Nuestra misión es generar evidencia científica de alta calidad para mejorar la prevención de las enfermedades infecciosas mediante vacunas y otras estrategias de salud pública, contribuyendo así a la toma de decisiones sanitarias basadas en la evidencia.
El AIV desarrolla investigación epidemiológica, clínica y farmacoepidemiológica centrada en enfermedades infecciosas prevenibles o potencialmente prevenibles mediante vacunación, evaluando su carga de enfermedad, efectividad, seguridad e impacto en condiciones reales de práctica clínica.
Comienzos
El AIV fue fundado en 2009 por el Dr. Javier Díez Domingo, referente internacional en investigación en vacunas y epidemiología de enfermedades infecciosas.
Durante más de una década, el Dr. Díez lideró el crecimiento y consolidación del área, impulsando proyectos innovadores, redes colaborativas internacionales y estudios pioneros en vacunología y salud pública.
En sus primeros años, el AIV centró su actividad en el desarrollo de ensayos clínicos y estudios observacionales de ámbito nacional. Posteriormente, inició un importante proceso de internacionalización y expansión científica, participando y coordinando proyectos europeos y colaboraciones internacionales de alto impacto.
Actualidad
Actualmente, el AIV se ha consolidado como un centro europeo de referencia en investigación epidemiológica y clínica sobre vacunas y enfermedades infecciosas, con una intensa actividad científica y colaboraciones nacionales e internacionales.
El área participa en proyectos competitivos financiados por organismos nacionales e internacionales, incluyendo convocatorias de la Conselleria de Sanitat, Conselleria de Educación, Instituto de Salud Carlos III, Horizonte 2020, Horizonte Europa, IMI y COST, entre otros.
En esta nueva etapa tras la jubilación del Dr. Díez, la dirección del área está liderada por el Dr. Alex Orrico Sánchez, doctor en Biomedicina y Farmacia, epidemiólogo y Premio Extraordinario de Doctorado, con más de 15 años de experiencia investigadora y más de 10 años de experiencia en estudios farmacoepidemiológicos sobre vacunas y enfermedades infecciosas dentro del propio AIV, trabajando estrechamente junto al Dr. Díez.
La actual dirección mantiene el compromiso con la excelencia científica, la innovación y la generación de evidencia útil para la salud pública, reforzando además líneas estratégicas en:
- Estudios de efectividad y seguridad vacunal en vida real,
- Epidemiología y carga de enfermedad de patógenos respiratorios,
- Inteligencia artificial y análisis avanzado de datos sanitarios,
- Ensayos clínicos explicativos y pragmáticos,
- Estudios sociológicos sobre percepción, aceptación y confianza en las vacunas
- Preparación frente a futuras amenazas infecciosas.
2009
Fundación del Área de Investigación en Vacunas.
2010
Creación de la red VAHNSI.
2011
Centro con mayor tasa de reclutamiento de España y cuarto del mundo en un ensayo clínico con una nueva vacuna frente a Hérpes Zóster.
Participación en el primer proyecto europeo: Enabling kNowledge Sustainability Usability and Recovery for Economic value (ENSURE).
2013
Inicio de la colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS).
2016
Publicación del artículo científico número 100.
2017
Coordinación del primer proyecto europeo H2020: i-CONSENT, centrado en la mejora de los procesos de consentimiento informado en investigación.
Participación en el primer ensayo clínico Fase I en población pediátrica con una vacuna frente al virus respiratorio sincitial, alcanzando la mayor tasa de reclutamiento en España en niños de 12 a 23 meses.
2019
Centro con mayor tasa de reclutamiento en España en un estudio epidemiológico de virus respiratorio sincitial en personas mayores de 50 años (EPI RSV 022).
2020-2022
Participación activa en proyectos nacionales e internacionales relacionados con COVID-19, vigilancia epidemiológica y evaluación del impacto de la vacunación.
2026
Primer ensayo clínico pragmático.
Impulsamos la confluencia de diferentes perfiles profesionales en los distintos proyectos
Fisabio
Fundació per al Foment de la Investigació Sanitària i Biomèdica de la Comunitat Valenciana (Fisabio).
Fisabio es una entidad sin ánimo de lucro de carácter científico y asistencial, cuyo fin primordial es el fomento, impulso y desarrollo de la investigación e innovación científico-técnica, sanitaria y biomédica en la Comunitat Valenciana.
Fisabio integra y gestiona la actividad científica de 18 departamentos de salud, Fisabio-Salud Pública y Fisabio-Oftalmología Médica. Además, Coordina la Red Valenciana de Biobancos. Gracias a su estructura funcional, Fisabio presta servicio a más de 1.500 profesionales de la red valenciana de servicios de salud y gestiona el trabajo de investigación y ensayos clínicos realizados por estos especialistas.
Durante 2018, la Fundación gestionó más de 427 ensayos clínicos, 297 proyectos de investigación internacionales, 337 estudios observacionales y posee 8 patentes. Como resultado de la actividad de investigación, se han publicado más de 600 artículos científicos.
Área de investigación de vacunas (AIV)
Contamos con una potente infraestructura de diferentes instalaciones, recursos, equipamientos y servicios dedicados a la investigación y desarrollo clínico.
La base del trabajo del Área de Investigación en Vacunas es el ciclo de vida de las vacunas desde la etapa de exploración hasta la de vigilancia.
El AIV se centra en el desarrollo de ensayos clínicos, la realización de estudios epidemiológicos y de post autorización.
Para el desarrollo de nuestras actividades, contamos con una potente infraestructura que consta de diferentes instalaciones, recursos, equipamientos y servicios dedicados a la investigación y desarrollo clínico.
Red VAHNSI
El AIV coordina la red VAHNSI, una red de vigilancia activa hospitalaria para el estudio de virus respiratorios en la Comunitat Valenciana (España).
VAHNSI (Valencia Hospital Surveillance Network for the Study of Influenza and other Respiratory Viruses).
Cada temporada participan entre 4 y 10 hospitales de la Comunitat Valenciana. A todos los pacientes que ingresan con un diagnóstico posiblemente relacionado con una infección respiratoria, se les toma una muestra. Todas las muestras se mandan a un laboratorio centralizado en FISABIO y son analizadas mediante RT-PCR en tiempo real para la detección de gripe, VRS, coronavirus, rinovirus, bocavirus, adenovirus, metaneumovirus y parainfluenza.
Debido a la reciente pandemia, el laboratorio ha incorporado la detección del SARS-CoV-2 en su PCR, e incluso se ha analizado ya la secuencia completa del genoma del virus en un caso positivo detectado en uno de los hospitales.
La red VAHNSI está, a su vez, involucrada en distintas plataformas y proyectos europeos/globales de gran magnitud dedicados al estudio de virus respiratorios como:
- DRIVE (Proyecto IMI sobre gripe coordinado por FISABIO).
- GIHSN (Global Influenza Hospital Surveillance Network, iniciado por Sanofi Pasteur en 2011).
- RSV GEN (red coordinada por la Universidad de Edimburgo).
- GISAID (plataforma para el estudio de la gripe).
- ACCESS (creación de una plataforma para el estudio del SARS-CoV-2).
Red VIVA
La Red VIVA (Instituto de Vacunas de Valencia) es una red de centros satélite formada por más de 30 profesionales sanitarios y 10 Centros de Atención Primaria.
Tanto los centros como el personal sanitario, cuentan con una amplia experiencia en ensayos clínicos pediátricos e investigación.
Estos profesionales se reúnen periódicamente en mesas de discusión de alto nivel científico con el objetivo de estimular el debate, actualizarse en temas de vacunas y explorar nuevas vías de investigación.
Además, el Área de Investigación en Vacunas tiene un equipo dedicado en exclusiva al desarrollo de ensayos en adultos.
Real World Evidence
Tenemos acceso a uno de los mejores sistemas informatizados de bases de datos sanitarias. En él se registran datos socio-demográficos y sanitarios de toda la Comunitat Valenciana.
El potencial de estas bases de datos radica en la cantidad de variables de las que podemos disponer y, fundamentalmente, en su capacidad para cruzar toda la información entre ellas mediante el número de identificación personal del paciente.
Los datos que nos proporcionan son de muy buena calidad y nos han permitido alcanzar amplia experiencia en estudios de efectividad e impacto de vacunas, y estudios epidemiológicos de enfermedades prevenibles por vacunación además podrían servir como base para la realización de estudios de machine learning e Inteligencia Artificial.
Equipo de análisis avanzado (AAT)
El equipo de AAT, que ofrece lo mejor de las habilidades de ingeniería y ciencia de datos para abordar una amplia variedad de actividades de investigación.
- Estadística aplicada, probabilidad, técnicas de modelado de datos, técnicas de modelado predictivo
- SOP y desarrollo de métodos
- Gestión y análisis de Real World Evidence y Big Data.
- Inferencia bayesiana
- Modelización espacio-temporal
- Desarrollo de herramientas y aplicaciones de visualización de datos user-friendly. ¡Conoce RotApp!
- Procesamiento de datos
- Modelización matemática sobre enfermedades infecciosas
- Efectividad de la vacuna, efecto menguante y estrategias de vacunación y análisis de impacto
- Habilidades computacionales: R, Stata, WinBUGS, JAGS, Phyton y otros softwares estadísticos y matemáticos.
CEC AIV
El centro de ensayos clínicos del AIV cuenta con un equipo con profesionales de la salud (personal médico y de enfermería) dedicados a tiempo completo a los ensayos clínicos.
Además, cuenta con una red de centros satélites formados por más de 10 centros de atención primaria y profesionales de la salud.
El AIV cuenta con una gran trayectoria en ensayos clínicos con vacunas de Fase I, II y III. Trabajamos codo con codo con la industria farmacéutica pero también realizamos ensayos clínicos independientes.
La calidad de nuestro trabajo está respaldada por diversas auditorías e inspecciones. Estamos preparando nuestra participación en ensayos clínicos con vacuna frente a COVID-19.Además, el Área de Investigación en Vacunas tiene un equipo dedicado en exclusiva al desarrollo de ensayos clínicos en adultos.
