Clinical Trials
Los Clinical trials in vaccines are studies that are carried out to determine whether a new treatment or vaccine works and is safe.
Below, find a list of our studies: in the recruitment phase, active and past.
If you can't find one that is of interest to you, sign up to our database through the below fomular and we'll let you know if we initiate one that suits you.
More about our studies.
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- Recruitment phase
- Active testing
- Historical
Actualmente no tenemos ninguno en fase de reclutamiento.
Neumococo
Herpes Zóster:
Title: Estudio en fase IIIb, multicéntrico, internacional, abierto, de seguimiento a largo plazo de ZOSTER-049 (seguimiento de los estudios ZOSTER-006/022) para evaluar la eficacia profiláctica, la seguridad y la persistencia de la respuesta inmunitaria de una vacuna de subunidades de herpes zóster y para evaluar la persistencia de la respuesta inmunitaria y la seguridad de 1 o 2 dosis adicionales
administradas en ZOSTER-049 en 2 subgrupos de adultos de edad avanzada” de fase 3b.
Protocol code: 217917 (ZOSTER-101)
Nº EudraCT: 2021-005319-30
Years: 2023-2027
Virus Respiratorio Sincitial:
Title: Estudio Fase IIIb, aleatorizado, abierto, multinacional, multicéntrico, de extensión y vacunación cruzada para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de diferentes pautas de revacunación, así como la persistencia de una dosis única de la vacuna RSVPreF3 OA en adultos de 60 años o más de edad que participaron en el estudio RSV OA=ADJ-006”
Protocol code: 222090 (RSV OA=ADJ-012)
Nº EudraCT: 2023-509762-38-00
Who it is aimed at: Personas adultas a partir de 60 años de edad que hayan participado en el estudio RSV OA=ADJ-006
Centre where it takes place: FOM (Fundación Oftalmológica del Mediterráneo)
Title: Estudio de fase 2/3, aleatorizado, con observador ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de mRNA-1345, una vacuna de ARNm contra el virus respiratorio sincitial (VRS), en personas adultas a partir de 60 años de edad.
Protocol code: mRNA-1345-P301
Nº EudraCT: 2021-005026-20
Who it is aimed at: Personas adultas a partir de 60 años de edad.
Centre where it takes place: FISABIO-Oftalmología Médica
Título: Estudio de fase 3 en abierto, aleatorizado, comparativo y realizado en varios países para evaluar la respuesta inmunitaria, la seguridad y la reactogenia de la vacuna en investigación contra el virus respiratorio sincitial de proteína 3 de prefusión en adultos mayores (VRSPreF3 OA) cuando se administra simultáneamente con una vacuna antineumocócica conjugada icosavalente (PCV20) en adultos mayores de 60 años.
Protocol code: 219276
Nº EudraCT: 2022-501988-40-00
Who it is aimed at: Personas adultas de 60 años en adelante.
Centre where it takes place: Fundación Oftalmología Médica de la Comunitat Valenciana (FOM)
Title: Estudio de fase III, multinacional, observador ciego, aleatorizado, controlado con placebo para demostrar la eficacia de una dosis única de la vacuna en investigación RSVPreF3 OA de GSK en adultos de 60 años o más de edad.
Centre where it takes place: FISABIO-Oftalmología Médica (FOM)
Title: Phase III, multicentre, randomized, blinded observer, placebo-controlled clinical trial to evaluate herpes zoster recurrence and the reactogenicity, safety, and immunogenicity of GSK Biologicals herpes zoster (HZ/su) vaccine when administered intramuscularly in a 0 and 2-month pattern to adults aged 50 years or older with a previous episode of herpes zoster.
Protocol code: 204939 (ZOSTER-062)
EudraCT number: 2016-000744-34
To whom it is directed: People over 50 years of age.
Centre where it takes place: FOM-Fisabio
Title: Estudio de cohortes no aleatorizado, abierto e internacional para describir la seguridad de las participantes que recibieron o la vacuna para inmunización materna RSVPreF3 (cualquier dosis) o el placebo (grupo control) en los estudios RSV MAT anteriores (RSV MAT-001, RSV MAT-004, RSV MAT-010, RSV MAT-011, RSV MAT-009, RSV MAT-012 y RSV MAT-039), durante cualquier embarazo posterior a la vacunación con la vacuna RSVPreF3 o el placebo.
Protocol code: 219510 (RSV MAT-015)
Nº EudraCT: 2022-003124-41
Who it is aimed at: Participantes anteriores estudios RSV-MAT
Centre where it takes place: FISABIO-Oftalmología Médica (FOM)
Title: Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna de proteínas recombinantes de SARS-CoV-2 con adyuvante AS03 en adultos de 18 años en adelante como serie primaria, e inmunogenicidad y seguridad de una dosis de recuerdo de vacunas de proteínas recombinantes de SARS-CoV-2 con adyuvante (dos monovalentes y una bivalente)
Protocol code: VAT00002
Nº EudraCT: 2020-003370-41
Who it is aimed at: Adultos a partir de 18 años
Centre where it takes place: FISABIO-Oftalmología Médica (FOM)
Title: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo y de consistencia entre lotes, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de V116 en adultos de 18 a 49 años
Protocol code: V116-004
Nº EudraCT: 2022-000265-41
Who it is aimed at: Personas adultas de entre 18 y 49 años.
Centre where it takes place: FISABIO-Oftalmología Médica
Title: Efficacy, safety, and immunogenicity of GSK Biologicals' HZ/su vaccine GSK1437173A is a phase IIIb, open-label, long-term follow-up study (ZOE-LTFU) of studies 110390/113077 (ZOSTER-006/022) and evaluation of additional doses in older adults".
Protocol code: 201190 (ZOSTER-049)
Nº EudraCT: 2015-001778-17
Years: 2016-2023
Title: Phase IIb, open-label clinical trial to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of MenABCWY in healthy 2- and 6-month-old infants.
Protocol code: C3511002
Nº EudraCT: 2020-000948-60
Who it is aimed at: Children between 2 and 6 months.
Centre where it takes place: Serrería II, Eliana, Paiporta, Nazaret.
Title: Ensayo en fase III, alaeatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad de una vacuna antineumocócica 20-valente en lactantes sanos
Protocol code: B7471013
EudraCT number: 2019-003307-35
Who it is aimed at: Breastfed children from 42 days to 98 days
Centers where it is done: Burriana II, Eliana, Malvarrosa, Paiporta y Serrería II.
Title: Estudio fase III, observador-ciego, aleatorizado, internacional para evaluar la consistencia de lotes de la vacuna candidata de GSK para inmunización materna frente al VRS, así como, la respuesta inmune, seguridad y reactogenicidad de esta vacuna candidata de GSK frente al VRS en coadministración con la vacuna tetravalente D-QIV de GSK frente a gripe, en mujeres sanas no embarazadas de 18 a 49 años.
Protocol code: 214709 (RSV MAT 010)
Nº EudraCT: 2021-000357-26
Who it is aimed at: Mujeres de 18-49 años de edad.
Centre where it takes place: FISABIO-Oftalmología Médica (FOM)
Title: Estudio VIGIRAPhase IV, randomized, double-blind, controlled clinical trial of seasonal influenza vaccine in children aged 12-35 months to estimate efficacy against influenza and other respiratory infections.
EudraCT number: 2019-001186-33
Centre where it takes place: CS Serrería I, CS Serrería II, CS de Nazaret, CS Trafalgar, CS L’Eliana, CS Ontinyent, CS Trinitat, Clínica Privada Gabriel Ruiz, CS Guillem De Castro, CS Torrent II, CS Puerto de Sagunto, y CS Burriana II (Castellón), CS Alboraia, CS Benicàssim, CS Fernando el Católico (Castellón), CS El Grao (Castellón), Hospital General Universitario de Castellón, Hospital Lluis Alcanyís (Xàtiva), CS Navarrés, CS Napoles i Sicilia.
Title: Estudio de inmunogenia y seguridad de una vacuna conjugada antimeningocócica tetravalente con respecto a Nimenrix®, y cuando se administra sola o de manera concomitante con las vacunas 9vHPV y Tdap-IPV en adolescentes
sanos.
Protocol code: MEQ00071
Centre where it takes place: Serrería I, Serrería II, Burriana II, Nazaret, Malvarrosa y Puzol.
Title: Phase 3, multicentre, randomized, double-blind, controlled study with an active comparator drug to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of V114 in healthy infants (PNEU-PED-EU- 1)
Protocol code: V114-025
Centre where it takes place: CS Malvarrosa, CS Serrería II, CS L’Eliana, CS Paiporta, and CS de Nazaret.
Title: Study to evaluate the safety, reactogenicity, and immunogenicity of GSK Biologicals' experimental respiratory syncytial virus (RSV) vaccine based on viral proteins encoded by a chimpanzee-derived adenovector (ChAd155 RSV) (GSK3389245A) in infants
Protocol code: 204894 (RSV-PED-011)
EudraCT number: 2018-000431-27
Center in which it is carried out: Nazaret, Paiporta, Malvarrosa
Title: Study to evaluate the safety, reactogenicity, and immunogenicity of GSK Biologicals' experimental respiratory syncytial virus (RSV) vaccine based on viral proteins encoded by a chimpanzee-derived adenovector (ChAd155 RSV) (GSK3389245A) in VRS-positive children.
Promoter: GlaxoSmithKline, S.A.
EudraCT number: 2016-000117-76
Years: 2016-2020
Title: Immunogenicity, reactogenicity, and safety study of different formulations of GSK Biologicals' ACWY conjugate meningitis vaccine (GSK3536820A and Menveo) administered to healthy adolescents and young adults aged 10 to 40 years.
Promoter: GlaxoSmithKline 207467 (MENACWY CONJ-069 [V59_78])
EudraCT number: 2017-003456-23
Years: 2018-2019
Title: Cross-vaccination study with the freeze-dried formulation of the Herpes Zoster subunit vaccine (HZ/su) from GSK Biologicals (GSK 1437173A) in subjects who previously received a placebo in the ZOSTER-006 and ZOSTER- 022 studies.
Protocol: 204486 (ZOSTER-056)
EudraCT number: 2015-000965-30
Promoter: GlaxoSmithKline, S.A.
Years: 2016-2018
Title: Phase IIIA, multicentre, randomized, blinded observer study to assess the consistency of three production batches of the liquid formulation of the rotavirus-attenuated human oral vaccine (NVR)
Protocol: 115461 (Rota-081)
EudraCT number: 2016-000598-19
Promoter: GlaxoSmithKline, S.A.
Years: 2017-2019
Title: Phase III multinational, observer-blind, randomized, controlled study with parallel-group, non-influenza vaccine comparators in children aged 6-35 months to evaluate the safety and efficacy of
Abbott's experimental quadrivalent flu vaccine".
Protocol: INFQ3003
EudraCT number: 2016-004904-74
Promoter: Abbott Biologicals B.V.
Years: 2017-2019
Title: Phase 3, multicentre, randomized, double-blind, controlled study with an active comparator to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of V114 followed by the administration, one year later, of PNEUMOVAX™23 in healthy adults aged 50 years and over (PNEU-PATH)
Protocol: V114 – 016
EudraCT number: 2017-004024-30
Promoter: Merck Sharp & Dohme
Years: 2018-2019
Title: Efficacy, safety, and immunogenicity study of GSK Biologicals Herpes Zoster vaccine GSK1437173A in adults 50 years and older.
Protocol: 110390. Zóster 006.
EudraCT Number: 2008-000367-42.
Promoter: GlaxoSmithKline
Years: 2010-2014
Title: Efficacy, safety, and immunogenicity study of GSK Biologicals Herpes Zoster vaccine GSK1437173A in adults 70 years and older.
Code: 113077. Zóster 022.
EudraCT number: 2009-015791-94.
Protocol: GlaxoSmithKline
Years: 2010-2014
Title: Phase IIIb, randomized, open-label study to assess the feasibility of priming with a single dose of group C meningococcal conjugate vaccine (NeisVac-C) in infants
Protocol: 670901
EudraCT number: 2010-019383-36
Promoter: Baxter Innovations GmbH
Years: 2010-2012
Title: Multi-centre, double-blind study of the safety, tolerability, and immunogenicity of a pneumococcal conjugate vaccine (V114) compared with Prevent 13™ in healthy infants.
Protocol: V114-003 EudraCT number: 2010-019775-29
Promoter: Merck Sharp & Dohme
Years: 2010-2012
Title: A randomized, double-blind, controlled phase III clinical trial using GARDASIL® (human papillomavirus [types 6, 11, 16, 18] vaccine (recombinant, adsorbed)) to study the immunogenicity and tolerability of V503 (9-valent human papillomavirus [HPV] L1 particle vaccine [VLP]) in pre-adolescent and adolescent girls (9-15 years of age).
Protocol: GDS01C
EudraCT number: 2010-023393-39
Promoter: Sanofi Pasteur MSD
Years: 2010-2012
Title: A randomized, placebo-controlled, single-blind phase 2 study to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of the rLP2086 vaccine when administered in a 2- or 3-dose schedule to healthy older subjects ≥11 to ≤ 19 years
Protocol: B1971012. EudraCT number: 2009-014493-18
Promoter: Pfizer
Years: 2010-2012
Title: Open, multicentre, randomized and comparative study of the immunogenicity and safety of ZOSTAVAX®, when administered intramuscularly or subcutaneously to subjects >50 years of age
Protocol: ZTV03C
EudraCT number: 2009-012458-19
Promoter: Sanofi Pasteur MSD
Years: 2011-2012
Title: Phase III, blinded, randomized, multinational, controlled study with a non-influenza vaccine to demonstrate the efficacy of GSK Biologicals' quadrivalent seasonal influenza vaccine GSK2321138A (FLU D-QIV), administered intramuscularly in children 6-35 months of age
Protocol: 115345 (FLU D-QIV-004 PRI)
EudraCT number: 2011-000758-41
Promoter: GlaxoSmithKline
Years: 2011-2013
Title: Multi-centre, double-blind study of the safety, tolerability, and immunogenicity of a pneumococcal conjugate vaccine (V114) compared with a polysaccharide pneumococcal vaccine (PNEUMOVAX™23) and Prevent 13™ (13-valent pneumococcal conjugate vaccine [diphtheria protein CRM197]) in healthy adults aged 50 years or older.
Protocol: V114-002 EudraCT number: 2011-004542-18
Promoter: MSD
Year: 2012
Title: Phase 3, open-label, multi-center extension study to assess antibody persistence and response to a third or fifth dose of Novartis recombinant meningococcal B vaccine in 4-year-old children who previously participated in the V72P12E1 study.
Protocol: V72P12E2
EudraCT number: 2011-004931-30
Promoter: Novartis
Year: 2013
Title: Immunogenicity, safety and reactogenicity study of GSK Biologicals' quadrivalent seasonal influenza vaccine GSK2321138A administered to children who have previously participated in the 115345 study
Protocol: 116023 (FLU D-QIV-009 ext 004)
EudraCT number: 2012-001230-34
Promoter: GlaxoSmithKline
Years: 2012-2013
Title: Double-blind, randomized, controlled, multi-center study to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of a new formulation of RotaTeq™
Protocol: V260-035
EudraCT number: 2012-001611-23
Promoter: Merck Sharp & Dohme
Years: 2013-2014
Title: Phase III, multicentre, randomized, blinded observer study to assess the safety of trivalent subunit influenza vaccines produced in mammalian cell culture (ccTV) or in embryonated eggs (ETV) in children and adolescents aged 3 to < 18 years at risk of influenza-related complications
Protocol: V58P15
EudraCT number: 2013-002080-26
Promoter: Novartis
Years: 2013-2014
Title: Phase III open study to evaluate the immunogenicity and safety of an alternating primary vaccination schedule (HEXA/PENTA/HEXA) including V419 (PR5I) at 2 and 6 months of age and PediacelR at 4 months of age
Protocol: PRI02C
EudraCT number: 2012-004221-25
Promoter: Sanofi Pasteur MSD
Years: 2013-2014
Title: Phase 3, masked observer, placebo-controlled, randomized trial to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of the bivalent rLP2086 vaccine when administered in a 3-dose regimen to healthy young adults aged between ≥18 and < 26 years
Protocol: B1971016 (6108A1-2004).
EudraCT number: 2009-014492-46
Promoter: Pfizer
Years: 2013-2015
Title: Immunogenicity and safety study of GSK Biologicals' Priorix® vaccine (209762) with end-of-life potency compared to Merck & Co., Inc., administered according to a 2-dose pattern to healthy children in the 2nd year of life
Protocol: 115649 (MMR-161)
EudraCT number: 2011-004905-26
Promoter: GlaxoSmithKline
Years: 2013-2015
Title: Batch consistency study of GSK Biologicals' MMR vaccine (209762) (Priorix®) comparing immunogenicity and safety with Merck & Co. (M-M-R®II) in healthy children aged 12-15 months
Protocol: 115648 (MMR-160)
EudraCT number: 2011-004891-12
Promoter: GlaxoSmithKline
Years: 2013-2015
Title: Phase 3, randomized, placebo-controlled, active vaccine trial with the blinded observer to assess the safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant serogroup B meningococcal lipoprotein vaccine (rLP2086) administered to healthy subjects from ≥10 to < 26 years
Protocol: B1971014
EudraCT number: 2009-015198-11
Promoter: Pfizer
Years: 2013-2014
Title: Immunogenicity and safety study of a combined hexavalent DTaP-IPV-HB-Hib vaccine in a primary series of 3 doses in healthy infants in Europe.
Protocol: A3L39
EudraCT number: 2012-001055-39
Promoter: Sanofi Pasteur
Years: 2014-2015
Title: Phase III Clinical Trial to Study the Tolerability and Immunogenicity of a 2-dose regimen of V503, a Multi-Purpose L1 Particle Viroid (PV) Vaccine against Human Papillomavirus (HPV), administered to Pre-Adolescents and Adolescents (9-14 years) compared with Young Women (16-26 years).
Protocol: V503-010 EudraCT number: 2013-001314-15
Promoter: Merck Sharp &Dohme
Years: 2014- 2017
Title: Reminder and safety effect of a combined DTaPIPV- Hib vaccine, with or without Hep B vaccination, in healthy subjects 11-18 months of age who received a combined hexavalent or hexavalent/pentavalent vaccine during the primary series
Protocol: A3L40
Número EudraCT: 2012-001042-18
Promoter: Sanofi Pasteur
Years: 2014-2016
Title: Phase III, multicentre, randomized, blinded observer study (except in the trivalent influenza vaccine [TIV] groups, which will be open), placebo-controlled, conducted in healthy children aged 6-35 months
Protocol: GQM05
EudraCT number: 2013-001231-51
Promoter: Sanofi Pasteur
Years: 2014-2017
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Concern about vaccine safety has contributed to the development of appropriate methods for evaluating the potential benefits and risks of vaccines.
It is inconceivable to register a new medicine without clinical studies that evaluate its efficacy and the safety of its use.
Any new drug is thoroughly researched in the laboratory and tested on animals before approved for use in humans. However, it is clear that animal research, also called preclinical research, has significant limitations when applied to the study of human diseases.
Conducting studies with humans allows us to know the needs and effects of vaccines, specifically, in our bodies.
The importance of clinical trials is indisputable. Thanks to the people who test the candidate product, it is possible to determine if it is safe and effective to administer it to a part of the population. Without the participation of these people, many curable diseases today would continue to be lethal.
Son la manera más segura y rápida de encontrar vacunas que ayuden a mejorar la salud de las personas.
Los resultados son importantes porque proporcionan más información sobre los riesgos y beneficios de las vacunas en estudio.
Fase I: Permite entender cómo el fármaco actúa en el cuerpo, y cómo el cuerpo reacciona frente al fármaco (cómo se absorbe, se distribuye y se metaboliza). Generalmente se estudia en un pequeño grupo de voluntarios sanos.
Fase II: Evalúa la eficacia del fármaco, y por lo tanto se lleva a cabo en un grupo de participantes mayor. En esta fase se evalúan los efectos adversos a corto plazo y los riesgos de seguridad asociados al fármaco en investigación.
Fase III: Confirma la seguridad y los beneficios terapéuticos del nuevo fármaco o combinación de éstos en un grupo mayor de pacientes. Si los resultados son positivos, se solicita la autorización del fármaco para uso clínico.
Fase IV: Son los estudios que se realizan una vez el fármaco está en el mercado y por tanto en una población mucho mayor. Están diseñados para evaluar la seguridad y eficacia del fármaco a largo plazo.
El Área de Investigación en Vacunas trabaja principalmente en ensayos en fase III y IV.
Debe cumplir los requisitos de reclutamiento. El equipo le informará sobre ello.
Una vez haya tomado la decisión de participar, será informado de forma clara y minuciosa de toda la información relativa al estudio, incluyendo los beneficios y riesgos y demás datos relevantes.
Así mismo, tendrá que firmar un consentimiento informado dejando constancia de que ha sido informado de forma adecuada de todo lo correspondiente al ensayo y se le hará entrega de una copia de este documento para que en cualquier momento usted pueda consultarlo.
El equipo le acompañará en todo este proceso, resolviendo cualquier pregunta o haciendo cualquier aclaración que necesite.
Beneficios
- Recibir una nueva vacuna o tratamiento que todavía no ha salido al mercado.
- Seguimiento periódico de su salud.
- Desempeñar un papel activo en investigación.
Risks
- Posibilidad de que surjan acontecimientos adversos.
- El tratamiento puede no ser eficaz.
- La participación puede requerir una dedicación de tiempo y esfuerzo.
Las personas que estén considerando participar en un estudio, pueden comentar los riesgos y los beneficios del estudio con el equipo de investigación.
Cuando el participante entra en el estudio, se le asigna un número y todos sus datos quedan asociados a él para que su información esté protegida.
Además, todos los datos del estudio son confidenciales. Sólo el equipo investigador tiene acceso a ellos.
En España la legislación sólo permite pagar pequeñas compensaciones por las molestias y el desplazamiento. La cuantía de la compensación estará en relación con las características del ensayo, pero nunca será tan elevada como para inducir a una persona a participar por motivos económicos.
Sí. Los tratamientos han sido ampliamente probados en ensayos de laboratorio antes de que sean estudiados en la población.
Cada uno de los planes del estudio (protocolo) es inspeccionado y debe ser aprobado por un comité ético, para garantizar su seguridad y buena práctica.
Puede solicitar los resultados del estudio al equipo investigador.
Además, existe una obligación de publicar los resultados obtenidos de los ensayos clínicos.
Puede retirarse de un ensayo en cualquier momento. No tiene que dar una razón para hacerlo y en ningún caso le perjudicará a la hora de recibir su trato médico habitual.
Sin embargo, esta información le sirve al equipo para solucionar cualquier incidente dentro del proceso y mejorar en un futuro.
Cualquier persona de cualquier edad que cumpla los criterios específicos del estudio (edad, proximidad del centro donde se realiza, etc.)
